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ANMAT CLAUSURÓ UN LABORATORIO POR NO RETIRAR MEDICAMENTOS PROHIBIDOS DEL MERCADO

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió dar de baja la habilitación de un laboratorio tras constatar que la firma no cumplió con las órdenes de retirar del mercado productos que presentaban irregularidades sanitarias.

ANMAT clausuró un laboratorio por no retirar medicamentos prohibidos
ANMAT clausuró un laboratorio por no retirar medicamentos prohibidos Foto: Nuevarioja Sociedad

La medida fue oficializada a través de la Disposición 6489/2026, publicada en el Boletín Oficial con la firma del titular del organismo, Luis Fontana.

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Detalles de la medida

El laboratorio afectado es P. L. Rivero y Cía. S.A., ubicado en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. La decisión del organismo regulador responde a la falta de cumplimiento en el retiro de unidades alcanzadas por medidas sanitarias previas, tras diversas inspecciones y órdenes de recupero de medicamentos.

Antecedentes y hallazgos

Desde agosto de 2025, el laboratorio enfrentaba inhibiciones por incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control. El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) había catalogado la situación como crítica, advirtiendo sobre defectos de calidad que podrían representar riesgos graves para la salud.

Posteriormente, en enero de 2026, se detectó la falta de autorización para la elaboración tercerizada y deficiencias en la calidad de productos específicos, como el medicamento Danferane I.V. Asimismo, en agosto se había ordenado el retiro del mercado del producto Hessico por carecer de la habilitación sanitaria necesaria.

Ante la falta de respuesta por parte de la empresa, ANMAT procedió a la baja definitiva de su habilitación e inició un sumario sanitario tanto contra la firma como contra su dirección técnica.

Fuentes consultadas

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